批準文(wén)号：獸藥生字080478819

1.試劑盒采用(yòng)夾心ELISA技(jì )術，通過制備2株針對禽白血病病毒群特異性抗原p27蛋白不同表位的單克隆抗體(tǐ)分(fēn)别作(zuò)為(wèi)捕獲抗體(tǐ)和檢測抗體(tǐ)，建立夾心ELISA檢測方法，用(yòng)來檢測蛋清、洩殖腔拭子、病毒培養液中(zhōng)禽白血病病毒（p27蛋白）。

2.試劑盒敏感性：可(kě)檢測濃度低至1.25ng/ml的p27抗原，敏感性極佳，高于進口試劑盒2倍，是淨化過程中(zhōng)最有(yǒu)利的檢測武器。

3.試劑盒特異性：用(yòng)12種特異性質(zhì)控樣品（雞新(xīn)城疫病毒；雞傳染性法氏囊病病毒；雞馬立克氏病病毒；H5亞型禽流感病毒；H7亞型禽流感病毒；H9亞型禽流感病毒；陰性拭子；陰性蛋清，；大腸杆菌BL21（DE3）培養上清；大腸杆菌BL21（DE3）菌體(tǐ)裂解液；大腸杆菌BL21（DE3）-pET-30a培養上清；大腸杆菌BL21（DE3）-pET-30a菌體(tǐ)裂解液），與陽性抗原對照、陰性抗原對照一起，對試劑盒進行檢測（操作(zuò)方法按“用(yòng)法與判定”項進行），特異性質(zhì)控樣品檢測結果均為(wèi)陰性；

4.試劑盒穩定性：批内變異系數＜10%，批間變異系數＜15%。

5.符合率：經過大量臨床樣品檢測數據分(fēn)析，與進口ELISA試劑盒進行比較，符合率高于95%，具(jù)有(yǒu)高度的準确率。

6.檢測對象：蛋清、胎糞、肛拭子、組織、病毒培養物(wù)等。

7.操作(zuò)優勢：孵育溫度恒定，降低檢測誤差；反應包被闆可(kě)拆卸，操作(zuò)便捷，減少浪費。