批準文(wén)号：獸藥生字080478846

1.敏感性檢測：該試劑盒的敏感性最低檢測限為(wèi)1:1280。

2.特異性檢測：對牛傳染性胸膜肺炎（CBPP）陽性牛血清1份和口蹄疫（FMD）陽性牛血清、牛結核（M）陽性牛血清、牛病毒性腹瀉（BVDV）陽性牛血清、大腸杆菌陽性牛血清，牛傳染性鼻氣管炎（IBRV）的陽性牛血清各4份，檢測結果均為(wèi)陰性

3.重複性：用(yòng)實驗室的三批制品對牛血清的強陽性血清、陽性血清、弱陽性血清進行檢測，結果批内變異系數≤10%；批間變異系數≤15%

4.保質(zhì)期：該試劑盒的保存期為(wèi)12個月。

5.符合率：與Biovet公(gōng)司生産(chǎn)的牛支原體(tǐ)ELISA抗體(tǐ)檢測試劑盒對臨床血清樣品檢測平均符合率為(wèi)92.54%。對5種牛源性其它傳染病陽性血清特異性檢測，兩種試劑盒均為(wèi)陰性。對不同稀釋度強陽性血清的比較檢測結果表明，牛支原體(tǐ)ELISA抗體(tǐ)檢測試劑盒的最低檢出量要低于Biovet公(gōng)司的牛支原體(tǐ) ELISA抗體(tǐ)檢測試劑盒。比較結果表明，研制的牛支原體(tǐ)ELISA抗體(tǐ)檢測試劑盒性能(néng)指标達到了進口同類商(shāng)品試劑盒水平。

6.應用(yòng)範圍：該試劑盒主要用(yòng)于檢測牛血清中(zhōng)牛支原體(tǐ)抗體(tǐ)。

7.操作(zuò)特點：該試劑盒操作(zuò)簡便，穩定性好。