批準文(wén)号：獸藥生字080478854

1.敏感性檢測：該試劑盒的敏感性最低檢測限為(wèi)1:1600。

2.特異性檢測：對禽流感病毒H5亞型陽性血清、禽流感病毒H7亞型陽性血清、禽流感病毒H9亞型陽性血清、雞新(xīn)城疫病毒陽性血清、雞傳染性喉氣管炎病毒陽性血清和SPF雞血清進行檢測，結果均為(wèi)陰性，說明試劑盒對雞源其它疾病陽性血清樣品和SPF雞血清樣品檢測的特異性較好。

3.重複性：用(yòng)實驗室的三批制品對雞血清的強陽性血清、陽性血清、弱陽性血清進行檢測，結果批内變異系數≤10%；批間變異系數≤15%

4.保質(zhì)期：該試劑盒的保存期為(wèi)9個月。

5.符合率：與美國(guó)IDEXX公(gōng)司的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體(tǐ)檢測試劑盒同時檢測敏感性質(zhì)控血清樣品、特異性質(zhì)控血清樣品和500份臨床血清樣品。結果表明，實驗室試制的試劑盒的敏感性與IDEXX試劑盒基本一緻，均為(wèi)1∶3200，兩種試劑盒均具(jù)有(yǒu)良好的特異性，兩種試劑盒對臨床樣品檢測的陽性符合率為(wèi)96.18%，陰性符合率為(wèi)95.75%，總符合率為(wèi)96%。

6.應用(yòng)範圍：該試劑盒主要用(yòng)于檢測雞血清中(zhōng)傳染性支氣管炎病毒抗體(tǐ)。

7.操作(zuò)特點：該試劑盒操作(zuò)簡便，反應時間短。